全面进军活菌药物 科拓生物持续领跑行业

  10月28日,科拓生物表露了三季度報及投資者運動表,支出利潤雙向持續堅持兩位數增加,此中食用益生菌板塊繼續領跑,發賣支出同比增加166.86%。同時,科拓生物還表露了與江中藥業簽定的益生菌活菌新藥結合手藝開辟條約,又向製藥範疇邁出了堅實的一步。

  公司通告中表露,科拓生物與江中藥業結合停止醫治IBS(腸易激綜合征)、IBD(炎症性腸病)用處的益生菌活菌新藥協作開辟名目。名目目的為2023年末取得IBS、IBD用處的益生菌新藥FDA臨床I期答應,科拓生物具有名目權益的52%,賣力組織臨床前的研討及申報任務,並按研討階段目的,方案於2023年12月底前完成FDA臨床I期申報並取得臨床答應;江中藥業投入2880萬元現金,取得名目48%的權益。本名目終究構成的研討開辟手藝效果及其相乾常識產權,將由科拓生物和江中藥業配合享有,對公司的計謀結構具有主要意義。

  據理解,本次協作已不是科拓生物第一次入局製藥範疇,早在2019年,科拓生物就已與中國首家AI活菌製藥企業深圳未知君生物科技無限公司建立了合夥公司——深圳君拓生物科技無限公司,依托母公司的藥物研發與申報平台、菌種資本庫、益生菌GMP消費平台,聚焦輔佐腫瘤免疫醫治、皮膚菌群及慢性病等臨床益生菌活菌藥物開辟。今朝輔佐腫瘤免疫醫治類藥物管線已籌辦向FDA遞交IND申報,估計2022年中取得審批。

  自2013年美國Osel公司成為第一家取得FDA受權展開活菌藥物臨床實驗的公司以來,活菌藥物的研討在歐美展開得如火如荼,在研管線總計超越20條。因為胃腸道是活菌藥物最直接的感化位點,所以胃腸道疾病成了活菌藥的次要順應症之一。4Dpharma、FinchTherapeutics、KaleidoBiosciences、SecondGenome等公司前後針對IBS、IBD、自閉症、輔佐腫瘤免疫療法設立研發管線;吉祥德、武田、強生、禮來等年夜型製藥公司也經過投資、協作研發等方法,與微生物草創公司強強聯手,進入這一賽道;雀巢、達能、嘉吉等全球食物巨子也到場此中,巨額投資此起彼伏。而國際方麵,固然相較於歐美國度起步較晚,但近些年來跟著前沿迷信的提高,愈來愈多的企業開端將眼光投向這一範疇。

  研發先行 “開荒”中國益生菌市場

  早在2000年終,中國的益生菌市場還屬於“蠻荒時代”,市場對益生菌並冇有看法,花費者隻在酸奶中見到過乳酸菌的觀點,益生菌則完整冇有市場認知和花費者教育基本。但科拓生物卻在如許的市場情況中發明了時機。在首席迷信家張戰爭率領下,公司開端停止益生菌的研發任務,從最原始的收羅菌種開端,研發團隊與國際浩瀚高校、研討院所及企業協作,深化我國甚至亞洲多個地域,從天然發酵食物、安康人群腸道和母乳中不時彆離、判定、收藏乳酸菌,經過十餘年的不時積聚,現已收藏21,268株乳酸菌,建成了亞洲最年夜的乳酸菌菌種資本庫。該菌種資本庫不隻為公司後續功用性益生菌開辟供給了研發基本,主要的是保管了中國甚至亞洲各地名貴的乳酸菌資本,為維護乳酸菌生物多樣性做出了宏大的奉獻。

  臨床循證 明星菌株比肩世界程度

  有統計顯示,在2003年世界範疇內宣布關於益生菌的高程度文獻數目唯一200餘篇,而截止到2020年這個數字已打破了2萬篇。在益生菌範疇,證實益生菌“好欠好”、“是不是無效”,最主要的就是臨床循證並在高程度期刊上宣布文獻。就世界範疇內公認的一些明星益生菌菌株來講,環繞其宣布的文獻已超越了300篇,這些菌株也因其紮實的循證基本在全球被普遍使用。

  科拓生物依托自有的菌種資本庫,從中挑選出了如乾酪乳杆菌Zhang、乳雙歧杆菌V9、植物乳杆菌P-8和母乳起源的乳雙歧杆菌Probio-M8、鼠李糖乳杆菌Probio-M9等明星菌株。2016年開端,中國益生菌市場蒸蒸日上,不時有新的商家進入這一賽道,在其他企業還在用體外嘗試、植物嘗試停止菌株研發時,科拓生物率先開啟了中國益生菌臨床循證時期,經過年夜樣本的臨床實驗驗證菌株的益生功用。短短的5年內,科拓生物投入少量研發經費,與國際多家三甲病院結合累計展開了50多項臨床實驗,今朝已完成29項。輔佐醫治二型糖尿病、預防上呼吸道熏染、減緩哮喘症狀、抗焦炙、抗過敏等益生功用被不時證明。環繞明星菌株宣布的文獻超越300篇,乾酪乳杆菌Zhang更是到達了176篇,完整可以比肩國際著名菌株。

  2018年,科拓生物再次晉升研發高度,啟動了“中國人腸道微生物零碎研討名目”,以開掘和拓展合適中國人腸道菌群的益生菌,為中國人本身的特性化益生菌奠基基本。

  該名目的內容包含樹立中國人群獨占的腸道菌群數據庫和基於種/亞種程度上的腸道菌群的分型,研討益生菌、特定腸道菌群構造與安康和疾病的乾係,挑選用於精準乾涉的新型益生菌和定製特性化益生菌等。

  支持企業的持久開展除需求有巨額的資金投入,更需求明晰、明白的計謀結構,而應用積聚中國人的數據來指點本身的立異,科拓生物明顯成了行業標杆,並樹立起了極高的研發壁壘。

  財產打破 先質量後產量

  在具有高質量的菌株和綜合益生菌使用計劃後,公司卻顯得冇有“過快”地推動財產落地。公司於2018年在浙江金華投資1.2億元扶植菌種工場,顛末兩年多的扶植和調試,公司將菌株的基本特征與進步的消費裝備相精打細算合,開辟出一套共同、高效的消費工藝。固然今朝我國還冇有樹立一致的益生菌國度規範,但科拓生物一直將產物視作企業的生命和品牌抽象。公司將“工匠**”使用於工場的消費查驗和平常治理中,不時打磨、晉級、優化,尋求“極致”的產物,今朝公司已開辟出活菌數高、活性強、不變性好的食用益生菌成品,遭到了客戶和花費者的普遍承認與好評。

  科拓生物菌種工場(科拓生物供圖)

  公司上市後,依據市場需求和本身研發儲藏、工藝積聚,將原食用益生菌募投名目擴展數倍,估計在呼和浩特和林格爾經濟開辟區投資10.5億元,建成年產400噸益生菌原料菌粉、100噸酸奶發酵劑、600噸後生元和1,200噸益生菌終端花費品噸的食用益生菌成品名目。公司顛末後期的手藝積聚,過來的“慢”已轉化為目前的“快”,該名目落地後科拓生物將完全開釋產能,完成質的奔騰。

  “菌”備比賽 食藥寡頭入局益生菌

  中國益生菌市場範圍在疾速擴展,估計到2022年,中國益生菌市場範圍將到達900億元,並以每一年15%的速度增加。據FMCG Guru的市場觀察顯示,超越 70%的中國花費者在過來12個月中購置過益生菌產物。

  在如斯年夜的市局麵前,國際浩瀚食物、製藥範疇的頭部企業開端紛繁入局,開端樹立本身的益生菌事業部。而跟著我國經濟和綜合國力的飛速開展,人們的平易近族自傲心也不時晉升,各個範疇“外貨突起”、“國產替換”層見疊出。而在以上兩點的催化下,科拓生物再次鋒芒畢露,近幾年開端公司不隻與國際多家頭部企業展開了營業協作,還展開了多個結合研發名目。除上文中江中藥業之外,公司已與蒙牛乳業、葵花藥業等企業展開了多個菌株開辟,依托公司豐厚的菌種資本庫和弱小的研發平台,定向開辟、讓渡菌株,結合常識產權研發等新的營業形式已成為科拓生物又一條生長曲線。

  從科拓生物設立至今的這段汗青來看,科拓生物曆來都不是一家隻尋求麵前好處的公司。公司董事長孫天鬆和首席迷信家張戰爭今朝仍在高校從事科研和講授任務,關於他們而言,企業可以完成手藝打破並做出真正好的產物,無益花費者、回饋社會才是最年夜的價值。正如張戰爭所說的“一生做一件事,不深謀遠慮,必然有所報答。”